【摘 要】
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目的研究健康人口服苯扎贝特片后的药动学和生物等效性。方法20名健康受试者采用随机分组自身交叉对照试验设计，口服苯扎贝特片400rag后用HPLC法测定血浆中苯扎贝特浓度，以DAS
【机 构】
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解放军第210医院国家药物临床试验机构
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目的研究健康人口服苯扎贝特片后的药动学和生物等效性。方法20名健康受试者采用随机分组自身交叉对照试验设计，口服苯扎贝特片400rag后用HPLC法测定血浆中苯扎贝特浓度，以DAS软件计算其药动学参数和评价生物等效性。结果在选定的色谱条件下苯扎贝特与内标及血浆杂质分离良好，在0．1～20．0μg·mL^-1范围内线性良好。相对回收率〉92．47％，日内和日间RSD〈11．1％。苯扎贝特片受试制剂（T）和参比制剂（R）的主要药动学参数：Tmax分别为（1．85±0．49）h和（1．65&#
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