扎来普隆治疗失眠的随机、双盲双模拟、平行对照多中心临床试验

来源 :中国临床药学杂志 | 被引量 : 0次 | 上传用户：shaokangtian

【摘要】

：

目的评价扎来普隆治疗失眠的有效性和安全性.方法采用随机、双盲双模拟、阳性药平行对照、多中心、剂量可调整的研究方法.受试者分别服用扎来普隆胶囊5～10mg,qn或唑吡坦片10 m

【作者】

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李华芳姚培芬吕传真孙学礼高成阁许秀峰

【机构】

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上海市精神卫生中心精神科,复旦大学附属华山医院神经内科,四川大学第一附属医院心理中心精神科,西安交通大学第一医院精神科,昆明医学院第一附属医院精神科,复旦大学药学院药理学教研室

【出处】

：

中国临床药学杂志

【发表日期】

：

2005年3期

【关键词】

：

失眠症随机双盲实验临床研究睡眠结构 zaleplon zopidem insomnia efficacy safety

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目的评价扎来普隆治疗失眠的有效性和安全性.方法采用随机、双盲双模拟、阳性药平行对照、多中心、剂量可调整的研究方法.受试者分别服用扎来普隆胶囊5～10mg,qn或唑吡坦片10 mg,qn,共2 wk.意向性数据集(ITT)样本224例,其中唑吡坦组112例,扎来普隆组112例.符合方案数据集(PP)样本206例,其中唑吡坦组103例,扎来普隆组103例.采用睡眠障碍评定量表(SDRS)评价治疗失眠的疗效,治疗药物副作用量表(TESS)、ECG等评价药物的安全性.结果SDRS评分在治疗结束时均较治疗前显著减少

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