目的:观察激素替代疗法(HRT)联合福善美及单用福善美治疗围绝经期妇女骨质疏松症和骨量减少的近中期作用,评价其治疗安全性。方法:100例围绝经期妇女中,绝经<1年95例,A组:32例,平均年龄(49.4±3.1)岁,口服激素替代治疗(倍美力片0.625mg/天×21天+安宫黄体酮片6mg/天×10天)加福善美片10mg/天,疗程6个月;B组:31例,平均年龄(50.1±2.2)岁,口服福善美片10mg/天,疗程6个月~1年;C组(对照组):32例,年龄(50.0±2.4)岁,口服钙尔奇D片600mg/天,疗程6个月~1年。治疗前、治疗后6个月、治疗后1年分别应用超声定量骨密度仪进行胫骨骨密度(BMD)测定,采用微粒子化学发光免疫分析仪测定性激素雌二醇(E2)、促卵泡生成素(FSH)含量,用B超检测子宫内膜厚度、乳房包块情况。结果:通过6个月的治疗,A组胫骨BMD平均增加4.18%,T值平均上升86.75%,B组胫骨BMD平均增加1.23%,T值平均增加17.24%,C组与A组比较差异有显著性(P<0.05)、与B组比较差异无显著性(P>0.05);A组E2水平上升78.56 pmol/L、FSH下降32.57mIU/ml,与C组比较差异有极显著性(P<0.01);A组子宫内膜厚度平均下降了2.41%,发现乳房包块平均上升3.13%,B组子宫内膜厚度平均下降了2.65%,未发现乳房包块,两组分别与C组比较差异均无显著性(P>0.05)。治疗1年,B组胫骨BMD平均增加5.00%,T值平均增加77.59%,与C组比较差异有极显著性(P<0.01);未发现乳房包块,与C组比较差异均无显著性(P>0.05)。结论:激素替代疗法联合福善美短期内能显著增加围绝经期骨质疏松症和骨量减少妇女的胫骨骨密度,福善美单独治疗也可明显改善胫骨骨密度,且对患者子宫、乳房副作用较轻。