【摘 要】
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目的 建立同时测定鳖甲煎丸中鳖甲胶和阿胶特征肽含量的分析方法，为鳖甲煎丸的质量控制提供技术支持。方法采用胰蛋白酶对鳖甲煎丸提取溶液进行酶解，利用超高效液相色谱-串联质谱法（UHPLC-MS/MS），在电喷雾电离（ESI）正离子模式下采用多反应监测（multiple reaction monitoring,MRM），用外标法对鳖甲胶和阿胶的特征多肽进行含量测定。结果 方法学研究表明，该方法具有较好的
【基金项目】
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浙江省药品监督管理局科技计划项目（2022003）；
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目的 建立同时测定鳖甲煎丸中鳖甲胶和阿胶特征肽含量的分析方法，为鳖甲煎丸的质量控制提供技术支持。方法采用胰蛋白酶对鳖甲煎丸提取溶液进行酶解，利用超高效液相色谱-串联质谱法（UHPLC-MS/MS），在电喷雾电离（ESI）正离子模式下采用多反应监测（multiple reaction monitoring,MRM），用外标法对鳖甲胶和阿胶的特征多肽进行含量测定。结果 方法学研究表明，该方法具有较好的专属性、精密度、稳定性、重复性。鳖甲特征肽A、驴源多肽A1、驴源多肽A2在线性范围内线性关系良好，相关系数均＞0.999。3种特征多肽的平均回收率为97.08%～105.10%。结论 所建立的方法可用于鳖甲煎丸中鳖甲胶和阿胶的质量控制。鳖甲煎丸中鳖甲胶、阿胶的特征多肽含量低于拟定限度，应引起有关单位的重视。
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