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以含量测定为指标,通过均匀设计试验进行处方筛选,同时优化制备工艺；用高效液相色谱(HPLC)法对沃尼妙林注射液的含量进行检测；通过经典恒温加速试验,进行初步的稳定性试验研究.结果,优选得到的注射剂的工艺处方组成稳定.HPLC法的回收率为99.59％,检测限为0.0304μtg/mL,定量限为0.0852μg/mL,回归方程y=1E+06x-25 120,相关系数r2=0.9997.结果表明,研发的沃尼妙林注射液较稳定,适合产业化生产.