芊玖舒胶囊产业化稳定性提升关键技术研究

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为改善芊玖舒胶囊内容物吸湿稳定性,对大生产干燥工艺进行优化。采用新技术稠膏预混辅料减压干燥法,结合酒精制粒,分别对半成品颗粒流动性、吸湿曲线、十天影响因素试验、产品加速稳定性进行对比考察,以水分、崩解、葛根素、总黄酮和卫生学等指标为评价标准。工艺优化后颗粒流动性和性状改善,休止角降低2°,吸湿临界湿度为:64.3%,吸湿稳定性增强。结果表明,总黄酮含量指标下降率控制在于0.25%~12.26%,葛根素含量指标下降率控制在于0.61%~14.77%,其他指标符合标准,与原工艺无异。大生产工艺中预混
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