目的建立自身抗体蛋白质微阵列芯片化学发光法的临界参考值研究方法。方法利用阳性对照品和"临界值公司一级参考品"的信号比值确定各自身抗体指标的"临界值系数",利用每次实验中阳性对照品的信号值与"临界值系数"确定各自身抗体指标的临界参考值(cut-off),并对实验结果作判定。结果利用此方法确定的抗可提取性核抗原(ENA)抗体蛋白质微阵列芯片的临界参考值,使产品中各指标的检测特异度均达到98.75%以上,产品在混合性结缔组织病、系统性红斑狼疮、干燥综合征、进行性系统硬化症、多肌炎/皮肌炎病例样本中阳性检出率分别达到了100%、100%、95.56%、100%、100%和100%。结论本研究建立的自身抗体蛋白质微阵列芯片化学发光法临界参考值确定方法是科学合理的,有效地消除了实验过程中人为因素,判定结果具有可靠性、可重复性。