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在纪念世界罕见病日（二月的最后一天）之际，FDA和EMA宣布，将推行一项更优化的程序，以帮助管理机构更好地认定和分享罕见病药品及生物制品开发过程中的信息，对美国和欧盟认定的罕见病药品及生物制品申请者，双方同意接受统一的年报。
美欧同意接受一个罕见病药认定年报
【摘 要】
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在纪念世界罕见病日（二月的最后一天）之际，FDA和EMA宣布，将推行一项更优化的程序，以帮助管理机构更好地认定和分享罕见病药品及生物制品开发过程中的信息，对美国和欧盟认定的罕见病
【出 处】
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国外药讯
【发表日期】
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2010年5期
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