HPLC法测定头孢硫脒及其制剂的含量和有关物质

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目的:建立HPLC法测定头孢硫脒及其制剂的含量和有关物质。方法:采用DiamonsilTM(钻石)C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱;磷酸盐缓冲液(取无水磷酸氢二钠2.76 g,枸橼酸1.29 g,加水溶解稀释成1 000ml)-乙腈(80∶20)为流动相;检测波长为254 nm,柱温为30℃。结果:在50.4~151.0μg/ml浓度范围内,线性关系良好(r=1.000 0);最低检测限为0.5 ng;精密度的RSD=0.24%(n=9);制剂的低、中、高加样回收率分别为100.2%、100.1%、99.8%,RSD=0.30%(n=9);主峰和杂质峰间均能达到很好的分离。结论:该法简便、快速、准确、灵敏度高、重复性好。
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