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关键词 拉米夫定 慢性乙型肝炎 治疗
资料与方法
2002～2006年收治慢性乙型肝炎(CHB)患者102例，男76例，女24例；年龄14～55岁，平均35.6岁，诊断符合2000年病毒性肝炎诊断标准[1]。随机分为两组：即治疗组和对照组，每组51例。其中治疗组治疗中断11例，失访4例；对照组治疗中断9例，失访5例。经过筛选最终确定对照组37例，治疗组35例，用于分析统计。两组在年龄、性别、病程、肝功能及HBV DNA水平等方面无显著性差别。
治疗方法：治疗组用拉米夫定(LAM)100mg/日口服，疗程18个月，治疗开始时给予胸腺-5肽1mg/次，皮下注射，2次/周，连续6个月；对照组仅给予胸腺-5肽。其他基础治疗两组基本相同。
观察方法：两组病例治疗结束后均随访6个月。于治疗开始后第1、3、6、9、12、18个月进行肝功能及HBV DNA水平测定，随访期每6个月进行临床评估，检测项目用同一批号试剂，并由同一人操作。HBV血清标志物(HBsAg、抗-HBs、HBeAg、抗HBe及抗HBc)采用上海高科技有限公司酶免疫试剂检测，肝功能试验采用日立7170全自动生化分析仪及其配套试剂检测，血清HBV DNA采用荧光定量PCR法检测。
疗效判定标准：①显效：临床症状全部消失，HBV DNA阴转，ALT正常，HBeAg/HBeAb血清转换。②有效：临床症状部分消失HBV DNA阴转，ALT正常，未出现HBeAg/HBeAb血清转换。③无效：临床症状无明显缓解，上述指标均无明显变化。
统计学方法：统计學分析用X2检验。
结 果
两组患者治疗及随访期间血清ALT复常情况：治疗后6、12、18个月和随访6个月时ALT复常率，治疗组分别为71.4%(25/35)、80.0%(28/35)、88.6%(31/35)和88.6%(31/35)。对照组分别为64.7%(22/34)、58.8%(20/34)、61.8%(21/34)和47.1%(16/34)。ALT复常率，各时间段治疗组均高于对照组(P<0.05)。
两组患者治疗及随访期间血清HBV DNA阴转情况：治疗后6、12、18个月和随访6个月时血清HBV DNA阴转率，治疗组分别为82.9%(29/35)、88.8%(31/35)、88.8%(31/35)和82.9%(29/35)。对照组分别为47.1%(16/34)、50.0%(17/34)、44.1%(15/34)和32.4%(11/34)。各时间段HBV DNA复常率两组比较差异显著(P<0.05)。
两组患者治疗及随访期间血清HBeAg阴转情况：治疗后6、12、18个月和随访6个月时血清HBeAg阴转率，治疗组分别为77.1%(27/35)、85.7%(30/35)、82.9%(29/35)和71.4%(25/35)。对照组分别为47.1%(16/34)、47.1%(16/34)、44.1%(15/34)和35.3%(12/34)。各时间段HbeAg阴转率两组比较差异显著(P<0.05)。
讨 论
LAM是第2代核苷类抗病毒药物，主要作用位点是抑制HBV DNA的聚合酶和逆转录酶，能有效抑制HBV DNA聚合酶，从而抑制病毒的逆转录和复制过程。降低体内HBV复制水平，使CHB患者获得病毒学、肝脏生物化学功能和肝脏组织学的改善。
当前研究认为，HBeAg阴性和HBeAg阳性的慢性乙肝的治疗，疗程应当有所不同，治疗过程中HBeAg是否血清转换是停药与否的主要依据[2]。
本组结果表明，LAM治疗CHB不仅可提高抗病毒疗效，而且可减少停药后的反跳现象，近期与远期效果均优于对照组。另外，在治疗及随访期间，两组患者均未发现明显不良反应。
参考文献
1 姚光弼，王宝恩，崔振宇，等.拉米夫定治疗慢性乙型肝炎三年疗效观察.中华内科杂志，2003，42(6)：382-387
2 罗端德.传染病讲座.北京：人民卫生出版社，2002：83.
资料与方法
2002～2006年收治慢性乙型肝炎(CHB)患者102例，男76例，女24例；年龄14～55岁，平均35.6岁，诊断符合2000年病毒性肝炎诊断标准[1]。随机分为两组：即治疗组和对照组，每组51例。其中治疗组治疗中断11例，失访4例；对照组治疗中断9例，失访5例。经过筛选最终确定对照组37例，治疗组35例，用于分析统计。两组在年龄、性别、病程、肝功能及HBV DNA水平等方面无显著性差别。
治疗方法：治疗组用拉米夫定(LAM)100mg/日口服，疗程18个月，治疗开始时给予胸腺-5肽1mg/次，皮下注射，2次/周，连续6个月；对照组仅给予胸腺-5肽。其他基础治疗两组基本相同。
观察方法：两组病例治疗结束后均随访6个月。于治疗开始后第1、3、6、9、12、18个月进行肝功能及HBV DNA水平测定，随访期每6个月进行临床评估，检测项目用同一批号试剂，并由同一人操作。HBV血清标志物(HBsAg、抗-HBs、HBeAg、抗HBe及抗HBc)采用上海高科技有限公司酶免疫试剂检测，肝功能试验采用日立7170全自动生化分析仪及其配套试剂检测，血清HBV DNA采用荧光定量PCR法检测。
疗效判定标准：①显效：临床症状全部消失，HBV DNA阴转，ALT正常，HBeAg/HBeAb血清转换。②有效：临床症状部分消失HBV DNA阴转，ALT正常，未出现HBeAg/HBeAb血清转换。③无效：临床症状无明显缓解，上述指标均无明显变化。
统计学方法：统计學分析用X2检验。
结 果
两组患者治疗及随访期间血清ALT复常情况：治疗后6、12、18个月和随访6个月时ALT复常率，治疗组分别为71.4%(25/35)、80.0%(28/35)、88.6%(31/35)和88.6%(31/35)。对照组分别为64.7%(22/34)、58.8%(20/34)、61.8%(21/34)和47.1%(16/34)。ALT复常率，各时间段治疗组均高于对照组(P<0.05)。
两组患者治疗及随访期间血清HBV DNA阴转情况：治疗后6、12、18个月和随访6个月时血清HBV DNA阴转率，治疗组分别为82.9%(29/35)、88.8%(31/35)、88.8%(31/35)和82.9%(29/35)。对照组分别为47.1%(16/34)、50.0%(17/34)、44.1%(15/34)和32.4%(11/34)。各时间段HBV DNA复常率两组比较差异显著(P<0.05)。
两组患者治疗及随访期间血清HBeAg阴转情况：治疗后6、12、18个月和随访6个月时血清HBeAg阴转率，治疗组分别为77.1%(27/35)、85.7%(30/35)、82.9%(29/35)和71.4%(25/35)。对照组分别为47.1%(16/34)、47.1%(16/34)、44.1%(15/34)和35.3%(12/34)。各时间段HbeAg阴转率两组比较差异显著(P<0.05)。
讨 论
LAM是第2代核苷类抗病毒药物，主要作用位点是抑制HBV DNA的聚合酶和逆转录酶，能有效抑制HBV DNA聚合酶，从而抑制病毒的逆转录和复制过程。降低体内HBV复制水平，使CHB患者获得病毒学、肝脏生物化学功能和肝脏组织学的改善。
当前研究认为，HBeAg阴性和HBeAg阳性的慢性乙肝的治疗，疗程应当有所不同，治疗过程中HBeAg是否血清转换是停药与否的主要依据[2]。
本组结果表明，LAM治疗CHB不仅可提高抗病毒疗效，而且可减少停药后的反跳现象，近期与远期效果均优于对照组。另外，在治疗及随访期间，两组患者均未发现明显不良反应。
参考文献
1 姚光弼，王宝恩，崔振宇，等.拉米夫定治疗慢性乙型肝炎三年疗效观察.中华内科杂志，2003，42(6)：382-387
2 罗端德.传染病讲座.北京：人民卫生出版社，2002：83.