【摘 要】
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目的：采用超高效液相色谱-串联质谱（UPLC-MS/MS），建立Beagle犬血浆、尿液和粪便中葛根素-6′′-O-木糖苷、葛根素芹菜糖苷、3′-甲氧基葛根素、3′-羟基葛根素、葛根素、丹参素、丹酚酸B、迷迭香酸、隐丹参酮、丹参酮ⅡA 10种成分的分析方法。研究单次灌胃丹葛酚酮胶囊后上述10种成分在Beagle犬体内的药动学特征和排泄规律。方法：Beagle犬单次灌胃丹葛酚酮胶囊后，分别在0.5
【基金项目】
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国家重大新药创制项目（编号：2018ZX09731-010）； 四川省中央引导地方科技发展专项（编号：2020ZYD039）； 省级科研院所科技成果转化项目（编号：2019JDZH0034）； 四川省重点研发项目（编号：2021YFS0042）；
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目的：采用超高效液相色谱-串联质谱（UPLC-MS/MS），建立Beagle犬血浆、尿液和粪便中葛根素-6′′-O-木糖苷、葛根素芹菜糖苷、3′-甲氧基葛根素、3′-羟基葛根素、葛根素、丹参素、丹酚酸B、迷迭香酸、隐丹参酮、丹参酮ⅡA 10种成分的分析方法。研究单次灌胃丹葛酚酮胶囊后上述10种成分在Beagle犬体内的药动学特征和排泄规律。方法：Beagle犬单次灌胃丹葛酚酮胶囊后，分别在0.5 h～24 h内多时间点采集前肢隐静脉血，在48 h内每隔12 h收集尿液和粪便，以UPLC-MS/MS法测定Beagle犬血浆中10种成分的血药浓度、在粪便和尿液中的含量，绘制药-时曲线，计算药动学参数、尿液和粪便排泄率。结果：丹葛酚酮胶囊10种成分的线性相关系数均大于0.99，血浆、尿液和粪便测定精密度与准确度、稳定性、回收率及基质效应等符合生物样品分析要求。5种葛根黄酮Tmax 2.17 h～2.58 h，t1/2 3.43 h～4.64 h，MRT0-t 5.79 h～6.22 h；4种丹参成分Tmax 1.08 h～2.88 h，t1/2 3.24～7.45 h，MRT0-t 3.44 h～5.98 h。尿液中葛根黄酮总排泄率为0.62%～0.85%，丹参素总排泄率为1.67%，其余丹参成分总排泄率为0.02%～0.16%；粪便中葛根黄酮总排泄率为13.79%～18.52%，丹参素总排泄率为84.05%，其余丹参成分总排泄率为4.36%～15.23%。结论：本方法可用于Beagle犬血浆、尿液、粪便中丹葛酚酮胶囊10种成分测定，葛根黄酮成分在Beagle犬血浆中AUC较大，丹参成分组织分布广泛；10种成分在粪便中排泄量远大于尿液，丹参素排泄率很大，可能是其他丹参酚酸成分的代谢产物。
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