基因工程链激酶的中试研究

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链激酶是急性心肌梗塞溶栓治疗的特效药物。我们利用基因工程方法在大肠杆菌中高效表达重组链激酶,用10L发酵罐对工程菌进行高密度、高表达发酵,通过简便的复性和纯化流程,一次能够获得纯度达98%以上、比活性9~10万IU/mg的r-SK,可分装300~400个剂量静脉注射用r-SK冻干粉制剂。形成了中试规模的批量生产能力。 Streptokinase is an effective drug for thrombolytic therapy in acute myocardial infarction. We use genetic engineering method to express recombinant streptokinase efficiently in E. coli. The 10L fermenter is used to carry out high-density, high-expression fermentations on the engineered bacteria. Through simple refolding and purification procedures, we can obtain the purity of over 98%, the specific activity R-SK with 9-100,000 IU / mg, can be divided into 300 to 400 doses intravenously r-SK freeze-dried powder formulations. Formed a pilot-scale mass production capacity.
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