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目的 为我国的药品召回提供参考建议。方法 以中国和美国为研究对象,通过统计分析2007~2014年药品召回数据和信息,分析召回数量、召回主体、召回类别、召回原因及召回信息平台建设等方面,得出近年中美两国药品召回的特点和我国药品召回中反映的现实问题。结果与结论 可通过相关措施完善我国药品召回制度,从而提高召回的可操作性。