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医疗器械不良事件，是指获准上市、合格的医疗器械，在正常使用情况下，出现与医疗器械预期使用效果无关的，已经或者可能导致患者、器械操作者死亡或严重伤害的有害事件。
医疗器械不良事件及其产生原因分析
【摘 要】
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医疗器械不良事件，是指获准上市、合格的医疗器械，在正常使用情况下，出现与医疗器械预期使用效果无关的，已经或者可能导致患者、器械操作者死亡或严重伤害的有害事件。
【机 构】
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滁州市食品药品检验所
【出 处】
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医疗保健器具
【发表日期】
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2007年12期
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