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美国FDA于2009年10月26目批准葛兰素史克公司研发的新药Arzerra（通用名：Ofatumumab）在美国上市，用于其他化疗不能控制的慢性淋巴细胞白......
美国食品药品监督管理局（FDA）于2009年10月19日批准葛兰素史克公司研发的新药Pazopanib（通用名：Votrient）在美国上市，用于晚期肾细胞癌患......
在口服和注射降糖类药物主导糖尿病医疗领域数十年后，世界首个以外用形式为特征的化糖类医疗产品——化糖贴终于通过国家药监部门审......
国家食品药品监督管理局日前按照药品特别审批程序正式批准国产磷酸奥司他韦原料药和胶囊（“达菲”）的注册，并核发了药品批准文号。这......
美国FDA批准UCB公司的聚乙二醇化抗肿瘤坏死因子certoli—zumabpegol注射液（商品名：Imzia）上市，用于治疗中度至严重局限性回肠炎。本品......
由美国默沙东公司（Merck）研制成功的一种专门针对人乳头状瘤病毒（HPV）的疫苗——“加德西”（Gardasil），最近获得美国食品及药品管理局（FDA）......
中国科学院上海药物研究所宣布，历经十余年、三期临床实验，我国第一个具有自主知识产权的沙星类抗菌药——盐酸安妥沙星已研制成功。......
近日，瑞士Schweizerhall公司表示，德国法院驳回赛诺菲一安万特公司的上诉，最终，其抗血小板药物氯吡格雷（clopidogrel，波立维，Plavix）的非专......
阿斯利康公司采用氢氟烷抛射剂的布地奈德揿压式定量吸入剂（Pulmicort HFA-pMDI）首次在欧洲第一个市场芬兰获准上市，用于治疗成人和儿......
FDA心血管及肾脏疾病委员会就是否批准赛诺菲-安万特Muhaq上市进行了投票，结果为10票赞成，3票反对。该药用于治疗非永久性房颤（AF）。......
米非司酮的研制成功，使药物替代手术终止早期妊娠成为现实。自1992年国产米非司酮获准上市以来，在短短的几年中，我国应用米非司酮配伍......
巴洛沙星是由日本中外制药株式会社研制并与韩国Choongwae公司共同开发的的第四代喹诺酮类抗菌药，2002年9月在韩国首次获准上市，巴洛......
2006年6月26日，诺华制药公司向日本健康劳动福利部提交Xolair（omalizumab）的新药申请。Xolair具有阻断免疫球蛋白E（IgE）的作用，皮下注射......
美敦力公司近日透露，该公司为7-17岁年龄段的儿童和少年研制的实时连续血糖监测仪（CGM）已获得FDA批准上市，该公司称，不久，还将推出用于小......
近日从中国中医科学院获悉．专用于肺癌的国家级新药——益肺清化颗粒日前获得新药证书并准许上市。该药由中国中医科学院首席研究员......
由江西天施康中药股份公司研制的舒康胶囊日前获国家食品药品监督管理局颁发的国产保健食品批准证书。舒康胶囊由蝙蝠蛾拟青霉菌丝......
加替沙星系第四代喹诺酮类新生药，化学名称1-环丙基-6-氟-7（3-甲基哌嗪-1-基）8-甲氧基-1，4二氢-4-氧-喹啉-3-羟酸-1，5水化物。由日本吉......
勃林格殷格翰公司研制的抬疗待友任阳笠秣炳征茯利体征的新药普拉克索日前在我国获准上市。该药是一种选择性非麦角类多巴胺激动剂......
2006年欧洲监督管理部门设立生物仿制产品审批特别通道后，生物仿制产品获准在欧洲销售，但事实证明获准上市与被市场接纳是两码事。......
富马酸奎的平（Quetiapine Fumarate Tablets）又叫奎硫平，作为一种新型抗精神病药物，于1997年美国获准上市用于治疗精神分裂症，报道具有......
美国食品与药品管理局（FDA）2005年1月7日批准了美国制药伙伴和美国生物科学两公司联合开发的紫杉醇白蛋白结合纳米微粒注射用悬浮液（p......
Pozen公司开发的抗偏头痛复方药物MT 100（萘普生钠＋甲氧氯普胺）已获准在英国注册，用于急性治疗偏头痛，这也是该公司第一个获准上市的产......
诺华（Novartis）和艾德尼思（Idenix）公司的核苷类抗乙肝病毒药telbivudine（商品名为Sebivo）已在瑞士获得了它的第一个上市许可。......
根据新颁布的《新药注册特殊审批管理规定》，今后将有4种情形的新药注册申请可以实施特殊审批。这4种情形包括，一是没有在国内上市销......
医疗器械不良事件，是指获准上市、合格的医疗器械，在正常使用情况下，出现与医疗器械预期使用效果无关的，已经或者可能导致患者、器械操......
米非司酮（简称RU-486）是法国Roussel—Uclaf公司于20世纪80年代初推出抗孕酮的甾体药物。WHO对该药高度重视，于1982年开始组织国际性......
2004年2月，贝伐单抗(Avastin，基因泰克)被美国食品药品管理局(FDA)批准为转移性结直肠癌的一线治疗药物。行业人士预测，近年内，贝伐单......
2006年6月9日，SFDA按照《药品特别审批程序》正式批准国产磷酸奥司他韦原料药和胶囊注册，核发了药品批准文号，标志着国产磷酸奥司他韦......
2004年6月,Watson制药公司宣布Reprexain正式在美国获准上市,用于急性疼痛的短期治疗(一般少于10天).......
拉米夫定（Lamivudine，商品名：贺普丁）是1999年在国内获准上市的一类新药，为一种快速、高效抑制乙肝病奇（HBV）复制的核苷类抗病毒药物，临床......
本品由OSI制药公司研制，合作伙伴包括Genentech公司和罗氏公司（Roche），于2004年11月在美国首次上市。2005年3月22日在首个欧洲国家瑞士......
1月11日,深圳金地(集团)股份有限公司和北京天鸿宝业股份有限公司刊登招股说明书,在上海证券市场分别公开发行 9000万股、4000万股......
根据德国Boehringer Ingelheim公司最新公布的一项研究结果，女性性欲问题有望得到自己的治疗药物——一种相当于制药巨头Pfizer公司......
<正>卡泊芬净(caspofungin,商品名科赛斯,cansi- das)是迄今获准上市的第一个棘白霉素(echinocan- din)类新型抗真菌药物,用于治疗......
据医学空间网5月12日报道，全球第一个专门用于治疗原发性肝癌的单抗导向同位素新药一碘[131Ⅰ]美妥昔单抗注射液获准上市。......
FDA批准葛兰素史克公司的拉莫三嗪口腔速崩片（Lamictal ODT）上市，其剂量规格为每片含拉莫三嗪25、50、100和200mg。本品由葛兰素史克......
2005年3月，FDA发出警告，要求暂停销售治疗多发性硬化症(MS)的新药那他珠单抗(natalizumab，Tysabri)。本品是一种创新性的治疗复发性MS......
FDA批准伊潘立酮片（iloperidone，Fanapt）上市，用于治疗精神分裂症。本品剂量规格为每片1、2、4、6、8、10和12mg，其获准上市标志着对许......
澳大利亚治疗产品管理局（TGA）批准Intercell AG公司的预防流行性乙型脑炎的疫苗Jespect上市，用于预防流行性乙型脑炎。基于澳大利亚药......
