溶瘤病毒产品的质量研究与评价

来源 :中国免疫学杂志 | 被引量 : 0次 | 上传用户:yuqiang521
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溶瘤病毒产品通常是指能够特异性的在肿瘤细胞中复制、增殖,通过直接裂解或激活机体免疫反应杀伤肿瘤细胞的一类病毒产品。近年来,随着免疫疗法在肿瘤治疗领域的研究突破,伴随着基因工程、病毒学、免疫学等学科的发展,越来越多种类的溶瘤病毒产品进入了临床试验,并有溶瘤病毒产品已经获准上市。在我国,溶瘤病毒产品的研究和药物临床试验申报也逐年递增,由于溶瘤病毒产品在产品结构、作用机理、安全性风险等方面与传统的生物制品存在较大的差别,在评价其临床应用的安全性、有效性和质量可控性方面也有其自身的特点。本文将结合溶瘤病毒产品的研
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