2型糖尿病治疗药埃格列净2项关键Ⅲ期临床试验达到主终点

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默克和辉瑞公司宣布口服钠离子-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂埃格列净(ertugliflozin)2次关键的Ⅲ期临床试验治疗2型糖尿病达到主终点。结果显示,该药5 mg/d和15 mg/d组的平均血糖测量A1C降低呈显著统计学差异,2016年6月第76届美国糖尿病协会科学会议上进行首次报道。26周的临床VERTIS Mono试验是随机、双盲、安慰剂对照研究,461名基线时单独饮食和运动不能恰当控制血糖,肾小球滤过率≥55 ml/(min·1.73m2),A1C 7.0%~10.5%的患者,以1∶1∶1比例分到上述两用药组及安慰剂组。主终点,26周时血糖控制改善,两用药组A1C分别降低0.99%和1.16%(与安慰剂组比,P<0.01)。次终点A1C<7.0%,用药组均可达到。另一项26周临床VERTIS Factorial试验,评价该药加默克公司西格列汀(sitagliptin)治疗的效果,伍用组A1C降低1.5%,单药组则<1.1%,伍用组均优于单药组(P<0.01)。
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