【摘 要】
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目的建立评价莪术油及其注射液HPLC指纹(特征)图谱的分析方法。方法色谱条件,色谱柱:Waters Symmetry C18(4.6mm×250mm,5μm);流动相为甲醇-水,梯度洗脱;流速:1.0mL.min-1;
【机 构】
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中国药品生物制品检定所,云南省食品药品检验所,
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目的建立评价莪术油及其注射液HPLC指纹(特征)图谱的分析方法。方法色谱条件,色谱柱:Waters Symmetry C18(4.6mm×250mm,5μm);流动相为甲醇-水,梯度洗脱;流速:1.0mL.min-1;柱温:30℃;检测波长:215nm。在该色谱条件下,分别测定10批莪术油、15批莪术油注射液和13批莪术油葡萄糖注射液HPLC指纹(特征)图谱。结果莪术油与莪术油注射液HPLC指纹(特征)图谱相关性良好。与水蒸气蒸馏的莪术油对照图谱比较,超临界萃取莪术油的HPLC色谱图差异很大。结论莪术油及其注射液HPLC指纹(特征)图谱特征性及专属性强,可结合药材特征图谱用于全面控制药品质量。
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