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目的制备检测汉坦病毒感染的双单链抗体夹心ELISA诊断试剂，并予以评价。方法以抗汉坦病毒NP抗原单链抗体包被反应板，以辣根过氧化物酶（HRP）标记大肠埃希菌表达的抗NP抗原单链抗体，并制成双单链抗体夹心诊断试剂，检测56份早期肾综合征出血热（HFRS）患者血清及66份非HFRS对照血清。结果56份HFRS患者血清中，检测出29例阳性，阳性率为51．8％，对照组66例，检测结果均为阴性。结论研制的试剂特异性好，价格低廉。