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本文将标准化的基本原理和通用方法与中医药的特色有机结合，分析了中医药标准化建设过程中应遵循的管理体制与运行模式：逐步建立技术法规和自愿性标准相结合的技术控制体制；政府在标准化建设中发挥管理协调作用；科研院所发挥技术支撑作用；确保利益相关方参与标准化过程；注重标准制定与标准实施活动的协调；重视中医药标准化人才的培养。