美国仿制药企业付费修正法案(2012)实施情况

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译者点评:本文是美国食品药品管理局(FDA)药品审评和研究中心(Center for Drug Evaluation and Research,CDER)主任杰妮特·伍德科克(Janet Woodcock)医生2016年1月28日在美国国会健康教育劳工和劳保委员会(Senate Committee on Health,Education,Labor,and Pensions)就2012年《仿制药企业付费修正法案》(GDUFA)实施3年来进展 Translator’s Comment: This article was written by Janet Woodcock, MD, Director, Center for Drug Evaluation and Research, CDF, January 28, 2016 at US Congress Health Education Labor and Sanctions Committee (Senate Committee on Health, Education, Labor, and Pensions) Enforcement of Three Years of Implementation of the Drug Affair Companies Amendment Act of 2012 (GDUFA)
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