GC-MS法测定盐酸右美托咪定中1,2-二氯乙烷的残留量

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目的:建立气相色谱-质谱(GC-MS)法测定盐酸右美托咪定原料药中1,2-二氯乙烷。方法:采用气相色谱-质谱联用法。色谱柱为安捷伦DB-624UI毛细管柱(30 m×0.32 mm,1.8"m),程序升温,在选择离子扫描(SIM)方式下,监测离子m/z62.0,外标法定量。结果:1,2-二氯乙烷在100~400 ng·ml-1范围内线性关系良好(r=0.999 2),定量限为100 ng·ml-1,平均回收率为100.3%(RSD=9.4%,n=6)。结论:本研究所建立的GC-MS法能用于盐酸右美托咪定原料药中1,2-二氯乙烷的残留量测定。
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