【摘 要】
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目的以国际临床化学与检验医学联合会(IFCC)糖化血红蛋白参考方法为参比方法，对4个离子交换高效液相色谱法检测系统和1个毛细管电泳检测系统进行方法学评价研究。方法制备40个浓度水平的溶血液样本，分别用IFCC参考方法和待评价的5个糖化血红蛋白检测系统进行测定，按照美国临床实验室标准化协会(CLSI)EP9-A3文件的程序进行正确度验证。使用全血样本，对5种系统的精密度、线性和分析干扰进行评价。结果
【机 构】
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100730 北京医院国家老年医学研究中心 卫生部临床检验中心 北京市临床检验工程技术研究中心,中国医学科学院北京协和医学院,中国医学科学院北京协和医学院,100730 北京医院国家老年医学研究中心
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目的以国际临床化学与检验医学联合会(IFCC)糖化血红蛋白参考方法为参比方法，对4个离子交换高效液相色谱法检测系统和1个毛细管电泳检测系统进行方法学评价研究。
方法制备40个浓度水平的溶血液样本，分别用IFCC参考方法和待评价的5个糖化血红蛋白检测系统进行测定，按照美国临床实验室标准化协会(CLSI)EP9-A3文件的程序进行正确度验证。使用全血样本，对5种系统的精密度、线性和分析干扰进行评价。
结果IFCC参考方法测定40个溶血液样本的平均变异系数(CV)为1.4%(范围0.2%～2.5%)。经统计，5个系统测定结果未检出离群值，回归方程的斜率范围为0.990 2～1.026 7，截距范围为－0.152 6 mmol/mol ～ ＋0.151 2 mmol/mol，决定系数的范围为0.996 2～0.997 1，两个医学决定水平处估计值的偏倚均小于0.3%HbA1c。各系统实验室内CV均小于2%(NGSP单位)。线性评价中所有系统测定结果与理论值的百分偏差均小于5%。高浓度葡萄糖对糖化血红蛋白检测存在一定的分析干扰。
结论5个糖化血红蛋白检测系统测定结果与IFCC参考方法具有较好的可比性，精密度和线性评价的结果符合相关标准的要求。(中华检验医学杂志，2018, 41：821-826)
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