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<正>医疗器械软件作为特殊的器械产品,其存在方式一般可分为两种:嵌入式软件——它和硬件产品是共存的,作为嵌入于宿主设备以辅助宿主设备高质量完成其功能为目的的、小巧而廉价的计算机系统设备的软件部分,它是面向用户、面向产品、面向应用的。
对美国FDA医疗器械软件指南文件的研究
【摘 要】
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<正>医疗器械软件作为特殊的器械产品,其存在方式一般可分为两种:嵌入式软件——它和硬件产品是共存的,作为嵌入于宿主设备以辅助宿主设备高质量完成其功能为目的的、小巧而
【机 构】
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北京市药品监督管理局医疗器械技术审评中心,北京市药品监督管理局医疗器械技术审评中心,
【出 处】
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首都医药
【发表日期】
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2008年02期
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