【摘 要】
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目的 评价该科室新购置的赛默飞KRYPTOR COMPACT PLUS-PCT分析仪检测降钙素原（PCT）的性能。方法 依据美国临床实验室标准化协会（CLSI）EP系列文件及我国卫生行业检验相关文件等要求，评价赛默飞KRYPTOR COMPACT PLUS-PCT分析仪的精密度、准确度、正确度、稀释度、线性范围、干扰试验、携带污染率、参考区间等性能指标，并将其与雷度AQT90FLEX免疫分析仪进行
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目的 评价该科室新购置的赛默飞KRYPTOR COMPACT PLUS-PCT分析仪检测降钙素原（PCT）的性能。方法 依据美国临床实验室标准化协会（CLSI）EP系列文件及我国卫生行业检验相关文件等要求，评价赛默飞KRYPTOR COMPACT PLUS-PCT分析仪的精密度、准确度、正确度、稀释度、线性范围、干扰试验、携带污染率、参考区间等性能指标，并将其与雷度AQT90FLEX免疫分析仪进行比较。结果 批内精密度的变异系数（CV）分别为0.51%、3.47%,批间精密度的CV分别为1.66%、5.14%,均＜±7.5%[1/4系统总误差（TEa）];正确度：使用的参考物质水平均落在正确度验证区间内；准确度：2021年4月份上报的5份标本室间质评结果回报均通过国家临床检验中心室间质评标准，成绩为100%;稀释度偏倚在1∶50倍稀释时为±7.2%,1∶100倍稀释时为±7.4%,均＜±10%（1/3 TEa）;线性范围：0.02～50μg/L;常见潜在的内源性干扰物对PCT检测无明显影响（干扰均＜±10%）;携带污染率为0.03%,不会产生假阳性结果；参考区间：P95为0.064μg/L;其与雷度AQT90FLEX免疫分析仪进行比较有良好的相关性（R~2=0.995）,在医学决定水平0.5μg/L和2.0μg/L时相对偏差分别为8.83%和7.95%,均＜±10%（CLIA88/2）。结论 赛默飞KRYPTOR COMPACT PLUS-PCT分析仪各参数性能验证均符合要求，其良好的稀释度性能可为临床提供更高水平的检测数据，与雷度AQT90 FLEX免疫分析仪具有良好的相关性，可以投入临床实验室使用。
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