【摘 要】
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目的:制备阿司匹林咀嚼片,评价咀嚼片与普通口服片的生物等效性。方法:采用直接压片法制备阿司匹林咀嚼片,高效液相色谱法测18例男性健康志愿者交叉服用咀嚼片和普通口服片后
【机 构】
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海军总医院药剂科,军事医学科学院附属医院临床药理科,总后勤部卫生部药品仪器检验所
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目的:制备阿司匹林咀嚼片,评价咀嚼片与普通口服片的生物等效性。方法:采用直接压片法制备阿司匹林咀嚼片,高效液相色谱法测18例男性健康志愿者交叉服用咀嚼片和普通口服片后的血药浓度,数据经3P97软件处理,以方差分析和单双侧检验评价各参数的生物等效性。结果:咀嚼片的药动学参数为:AUC=(163.90±77.06)μg·h·mL-1,Cmax=(28.58±6.71)μg·mL-1,Tmax=(0.79±0.20)h;普通口服片的药动学参数为:AUC=(154.41±74.41)μg·h·mL-1,Cmax=(27.28±6.94)μg·mL-1,Tmax=(0.83±0.23)h,相对生物利用度为(101.09±13.56)％。结论:阿司匹林咀嚼片和普通口服片具有生物等效性。
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