异福酰胺片药动学与相对生物利用度

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目的:研究两种异福酰胺片的药动学,评价二者的生物等效性.方法:采用反相高效液相色谱法测定24名志愿受试者单剂量口服异福酰胺片供试品与卫非特片标准参比制剂后,利福平、异烟肼和吡嗪酰胺血药浓度变化情况,用3P97药动学程序处理.结果:两制剂中3组分的lnAUC0-t、lnCmax及Tmax经方差分析,差异均无显著性(P>0.05),经双单侧t检验为生物等效(P<0.05).以卫非特片作为标准参比制剂计算异福酰胺片供试品中利福平、异烟肼和吡嗪酰胺的相对生物利用度分别为:(99.6±13.0)%,(10
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