新药审批:FDA先人一步

来源 :中国食品药品监管 | 被引量 : 0次 | 上传用户:chamcham
下载到本地 , 更方便阅读
声明 : 本文档内容版权归属内容提供方 , 如果您对本文有版权争议 , 可与客服联系进行内容授权或下架
论文部分内容阅读
近日,一项发布在新英格兰医学杂志(The new England journal of medicine)上的研究对美国食品药品管理局(FDA)、欧洲药品管理局(EMA)和加拿大卫生署(Health Canada)的新药审批过程进行了一系列比较。研究表明,2001-2010十年间在上述三个管理局中获批的510个新药中,FDA完成第一轮审核的平均时长是303天,低于EMA的366天与Health Canada的352天,在新药总审核时间上FDA也短于其他两家管理局。
其他文献
为研究2009年10月下旬在广东珠海海域爆发的双胞旋沟藻赤潮对养殖鱼类及水体中其它生物的影响,实验以卤虫幼体、金鼓鱼苗和凡纳滨对虾苗作为受试生物,在赤潮现场测试双胞旋沟
配制等蛋白质(42%),等脂肪(9%),糊精水平分别为10%、15%、20%、25%、30%的5组饲料,饲养暗纹东方鲀幼鱼[初始体质量为(10.25±0.51)g]60 d,考察饲料中不同糊精水平对其生长、消
三千年前,勤劳智慧的中国人发现了胶类物质的"奥秘",因其"出东阿,故名阿胶"。中医学认为,动物脏器气味醇厚,为血肉有情之品。"同气相求"的理论解释了动物药较草本药物更易被人体吸
宣传保障工作在突发公共事件应急救援中具有前瞻性、统筹性的重雯作用.是重要的外部保障力量.正确的舆论环境和议题引导可以直接作用于救援行动,促进救援行动的科学性和高效性。
上海医药集团股份有限公司(以下简称"上海医药"或"公司")(港交所股票代号:02607;上交所股票代号:601607)是一家总部位于上海的全国性医药产业集团,是内地首家A+H大型医药上市公司。公司
根据急性病毒性坏死病毒(acute viral necrosis virus,AVNV)ORF 024序列设计引物,以AVNV的DNA为模板进行扩增AVNV引物酶(primase)基因,同时构建表达质粒pET32a-prim,并转化至E.co
3月10日下午,在人民大会堂陕西厅,温家宝总理出席陕西省代表团审议刚一结束,代表们便纷纷上前问候温总理。全国人大代表、步长制药总裁赵超是“总理让路女孩”——宋馨懿的助养
为研究野生琼枝与养殖琼枝的遗传差异,利用EST-SSR技术分析了海南东北部地区9株野生和9株养殖琼枝的遗传差异性。结果显示,用5对EST-SSR引物对18个个体的基因组进行扩增,扩增
广东省局保健食品监管处在国家局和广东省局党组的指导下,把信息化建设工作作为处室2012年工作重点之一,按照工作计划,信息化建设工作开展平稳有序,取得了_一定的成效。保健食品
日,赛诺菲—安万特集团下属的疫苗公司赛诺菲—巴斯德(Sanofi Pasteur)宣布,其四价流感疫苗Fluzone已经获得FDA的补充生物制品许可。