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美国FDA着眼于后续生物药的“相似性”
美国FDA着眼于后续生物药的“相似性”
来源 :国外药讯 | 被引量 : 0次 | 上传用户:DSCUMT
【摘 要】
:
美国FDA正在依据后续生物药与原创产品的“相似性”制订其批准上市的科学框架。FDA专员Andrew von Eschenbach提出,FDA可能参照欧盟生物相似药制度作为其开发复杂后续产品的
【作 者】
:
范丽珠(摘)
【出 处】
:
国外药讯
【发表日期】
:
2007年8期
【关键词】
:
美国FDA
相似性
生物药
批准上市
药制度
科学
产品
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美国FDA正在依据后续生物药与原创产品的“相似性”制订其批准上市的科学框架。FDA专员Andrew von Eschenbach提出,FDA可能参照欧盟生物相似药制度作为其开发复杂后续产品的科学框架模式。
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