【摘 要】
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目的:优化复方氟尿嘧啶口服溶液包封率的测定方法。方法:采用高速低温离心的方法,分离游离态的氟尿嘧啶,以高效液相色谱法测定药物中游离的氟尿嘧啶,计算其包封率。以Agilent 5TC-C18（2）（4.6 mm×250 mm, 5μm）为色谱柱,流动相为6.8 g·L-1的磷酸二氢钾溶液(用5 mol·L-1的氢氧化钾溶液调pH值至5.7±0.1)-甲醇（95∶5）,检测波长为265 nm。结果:氟
【基金项目】
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国家药典委员会2020年标准提高项目，编号：2020H056；
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目的:优化复方氟尿嘧啶口服溶液包封率的测定方法。方法:采用高速低温离心的方法,分离游离态的氟尿嘧啶,以高效液相色谱法测定药物中游离的氟尿嘧啶,计算其包封率。以Agilent 5TC-C18（2）（4.6 mm×250 mm, 5μm）为色谱柱,流动相为6.8 g·L-1的磷酸二氢钾溶液(用5 mol·L-1的氢氧化钾溶液调pH值至5.7±0.1)-甲醇（95∶5）,检测波长为265 nm。结果:氟尿嘧啶在5.289～31.733μg·mL-1的范围内线性关系良好,线性方程:Y=33.157X-5.638,（r=0.999 96,n=6）;平均回收率为96%（RSD=2.8%,n=6）,重复性试验RSD=1.9%（n=6）。结论:本文建立的包封率测定方法操作简便、高效、准确度高、重复性好,可为复方氟尿嘧啶口服溶液质量标准提高提供参考。
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