替硝唑片在健康人体的生物等效性研究

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目的 研究替硝唑片的人体相对生物利用度和生物等效性。方法 健康志愿者20名,用随机双交叉试验方法,单剂量口服替硝唑片的试验和参比制剂,剂量分别为1g,洗净期为2wk;分别于服药后60h内不同时间点抽取静脉血。用HPLC法测定血浆中替硝唑浓度。用DAS程序进行生物等效性评价。结果单剂量口服替硝唑片试验制剂和参比制剂后,血浆中的替硝唑的Cmax分别为(21.38±3.64)mg·L^-1。和(20.22±3.13)mg·L^-1;Tmax分别为(1.83±1.
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