RP-HPLC同时测定沙那制剂不同剂型中没食子酸等5种活性成分含量

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目的

建立反相高效液相色谱法(RP-HPLC)同时测定沙那制剂中没食子酸、没食子酸甲酯、柯里拉京、番泻苷B和番泻苷A含量的方法。

方法

2021年1-12月,采用Phenomenex Hydro-RP 80A色谱柱(4.60 mm × 250 mm,4 μm),流动相为甲醇(A)-0.2%甲酸(B),梯度洗脱:0~18 min,1%~3%A;18~19 min,3%~15%A;19~40 min,15%~17%A;40~45 min,17%~25%A;45~65 min,25%~35%A;65~95 min,35%~60%A;95~96 min,60%~90%A;96~97 min;90%~1%A,流速:1.0 mL/min,柱温:35 ℃,检测波长270 nm。

结果

没食子酸、没食子酸甲酯、柯里拉京、番泻苷B和番泻苷A的线性范围分别为0.182~1.099 µg(r=0.999 9),0.046~0.278 µg(r=0.999 2),0.266~1.598 µg(r=0.999 4),0.172~1.036 µg(r=0.999 2),0.176~1.056 µg(r=0.999 9);平均加样回收率分别为100.02%、99.14%、99.38%、101.77%、100.92%。

结论

该方法准确、灵敏、可靠、重复性好,可用于沙那制剂的质量控制研究。

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