【摘 要】
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目的 建立软坚清脉颗粒的质量标准。方法 采用薄层色谱（TLC）法对制剂中垂盆草、蒲黄、豨莶草进行定性鉴别；采用高效液相色谱法测定垂盆草中3种成分及蒲黄中2种成分的含量，色谱柱为Kromasil C18柱（250 mm×4.6 mm,5μm），流动相为甲醇-0.1%磷酸水溶液（44∶56,V/V；垂盆草中3种成分）和乙腈-0.05%磷酸水溶液（14∶86,V/V；蒲黄中2种成分），流速为1.0 mL
【基金项目】
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上海市科学技术委员会科研计划项目[18401932900]；
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目的 建立软坚清脉颗粒的质量标准。方法 采用薄层色谱（TLC）法对制剂中垂盆草、蒲黄、豨莶草进行定性鉴别；采用高效液相色谱法测定垂盆草中3种成分及蒲黄中2种成分的含量，色谱柱为Kromasil C18柱（250 mm×4.6 mm,5μm），流动相为甲醇-0.1%磷酸水溶液（44∶56,V/V；垂盆草中3种成分）和乙腈-0.05%磷酸水溶液（14∶86,V/V；蒲黄中2种成分），流速为1.0 mL/min，检测波长为360 nm（垂盆草中3种成分）和254 nm（蒲黄中2种成分），柱温为30℃，进样量为10μL。结果 垂盆草、蒲黄、豨莶草的TLC图斑点清晰，分离度好，阴性对照无干扰。垂盆草中槲皮素、山柰素、异鼠李素和蒲黄中香蒲新苷、异鼠李素-3-O-新橙皮苷质量浓度分别在10.0～83.2μg/mL,2.0～16.0μg/mL,5.6～44.8μg/mL,4.1～41.2μg/mL,4.2～42.4μg/mL范围内与峰面积线性关系良好（r均大于0.999 2），定量限分别为9.40 ng,21.36 ng,21.08 ng,20.24 ng,20.48 ng，检测限分别为2.81 ng,6.42 ng,6.30 ng,6.88 ng,6.96 ng；精密度、稳定性、重复性试验结果的RSD均小于5.0%，平均加样回收率分别为97.52%,109.10%,107.25%,103.56%,103.84%,RSD分别为1.38%,1.24%,1.24%,3.58%,2.94%（n=6）。结论 所建标准可用于软坚清脉颗粒的质量控制。
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