高效液相色谱法测定混合重组人胰岛素注射液中异天冬氨酸的含量

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目的 建立测定混合重组人胰岛素注射液中异天冬氨酸(isoAsp)含量的方法.方法 采用ISOQUANT(R)异天冬氨酸检测试剂盒结合高效液相色谱法(HPLC)测定,并对该方法进行加标回收率实验,对不同生产企业样品的isoAsp含量进行检测.结果 S-腺苷高半胱氨酸(SAH,酶促反应产物)对照品进样量在5~ 75 pmol范围内与其峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.9993),3种浓度SAH的加标回收率在96%~ 116%;不同厂家不同批号样品中isoAsp含量为0.07% ~0.31%.结论 该文所建立的方法可作为此类胰岛素产品的isoAsp含量的常规检测方法,也为生产流通领域、新药研发领域生物技术药中isoAsp的含量检测提供研究基础.
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肺动脉高压(PAH)是一种慢性的严重心肺功能障碍性疾病,其病理机制尚不明确,特征是肺血管重构和肺血管阻力增加,病因复杂,病死率高.在过去的几十年中,一氧化氮通路激活剂、内皮素受体拮抗剂和前列环素类似物等靶向药物的出现显著改善了患者结局,但仍难以阻止或逆转PAH的病程进展,因此开发新的药物治疗靶点显得尤为重要.近年来,许多证据表明免疫因素在PAH的发病机制中发挥重要作用,因此,免疫调节治疗为PAH治疗提供了新途径.该文就免疫调节治疗的研究新进展进行综述.
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