AC群脑膜炎球菌(结合)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗安全性研究

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目的 评价AC群脑膜炎球菌(结合)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗(Men-AC-Hib)在2~71月龄儿童中接种的安全性。方法 在日照市2个区县选择2~71月龄健康者接种Men-AC-Hib,采用被动监测方式观察和收集,对各种不良反应发生率进行分析。结果 对2017-2020年7 450名观察对象累计接种13 431剂次后进行安全性观察,共收集到疑似预防接种异常反应7例,经判定均为不良反应中的一般反应。按年龄组分5例为6~11月龄组,2例不良反应为12~71月龄组,2~5月龄组未监测到不良反应;按症状分为发热5例(发生率3.72‰)、发红2例(发生率1.49‰)、接种部位瘙痒1例(发生率0.74‰)、腹泻1例(发生率0.74‰)和一过性皮疹1例(发生率0.74‰)。按严重程度分为1级反应1例,2级反应3例,3级反应3例,无4级反应。未发现与Ⅲ期临床试验的观察结果有差异。接种Men-AC与接种Men-AC-Hib的不良反应发生率差异无统计学意义(P>0.05)。结论 日照市2~71月龄儿童接种Men-AC-Hib具有良好的安全性。
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