【摘 要】
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目的评价国产酒石酸托特罗定缓释片(抗膀胱过度活动症药)治疗膀胱过度活动症的有效性和安全性。方法用随机双盲双模拟多中心临床试验设计,232例(试验组和对照组均为116例)托
【机 构】
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北京大学第一医院泌尿外科,北京大学第一医院药剂科,北京大学人民医院,复旦大学附属华山医院,南京医科大学附属第一医院
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目的评价国产酒石酸托特罗定缓释片(抗膀胱过度活动症药)治疗膀胱过度活动症的有效性和安全性。方法用随机双盲双模拟多中心临床试验设计,232例(试验组和对照组均为116例)托特罗定缓释片每日1次,每次4mg;对照组口服托特罗定片每日2次,每次2mg。均服药6周。结果试验组(n=111)和对照组(n=112)24h平均排尿次数减少、平均尿失禁次数均减少;平均每次尿量均增加,2组比较无统计学意义(P>0.05)。试验组和对照组总药物不良反应发生率分别为39.3%和41.2%,主要表现为口干,发生率分别为35.7%,30.7%,经比较无统计学意义(P>0.05)。结论酒石酸托特罗定缓释片治疗膀胱过度活动症的疗效及安全性与其普通片相当。
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