目的 评价舒尼替尼个体化治疗转移性肾透明细胞及乳头状肾细胞癌的有效性和安全性.方法 回顾性分析四川大学华西医院2008年4月至2012年9月采用舒尼替尼治疗的转移性肾透明细胞癌和转移性乳头状肾细胞癌(2型)病例资料.共纳入44例患者,包括33例转移性肾透明细胞癌和11例转移性乳头状肾细胞癌.采用SPSS 17.0统计软件进行秩和检验、x2检验及单因素/多因素生存分析评价舒尼替尼治疗的疗效及不良反应,分析影响该药物疗效的危险因素.结果 舒尼替尼的中位治疗周期为19.1个周期,中位随访时间为30个月,其中18例接受舒尼替尼标准方案治疗,26例接受剂量调整方案治疗.44例患者总体肿瘤缓解率为34％ (15/44),疾病控制率达71％ (31/44),中位无疾病进展生存时间14.0个月,中位总生存时间达37.0个月.生存分析显示,肿瘤病理类型及药物个体化治疗方案并不是影响疗效的危险因素.多因素分析显示,单纯肺或淋巴结转移是影响舒尼替尼治疗转移性肾细胞癌疗效的唯一独立预后因素.治疗期间,高血压、手足综合征、口腔黏膜炎等不良反应发生率较高,但均可控可逆.剂量调整组因严重不良反应需行药物暂停或减量的比例明显低于标准剂量组(35％和67％,P=0.034).结论 舒尼替尼对转移性肾透明细胞癌和乳头状肾细胞癌均具有良好疗效,剂量调整的个体化药物治疗方案使患者的疗效及安全性最大化。