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2006年美国FDA批准的新分子实体（NME）和新生物药物（BLA）数目下降到18个。这个数目意味着业界仍然比2004年36个NME和新BLA的记录差许多。在之前的8年中，年度批准的数目在17～53个之间。FDA尚未公布有关批准统计数字的年度报告，但业界的其他人一直在盘点2006年的数字。
2006年美国NME的获准率令人失望
【摘 要】
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2006年美国FDA批准的新分子实体（NME）和新生物药物（BLA）数目下降到18个。这个数目意味着业界仍然比2004年36个NME和新BLA的记录差许多。在之前的8年中，年度批准的数目在17～53个之间
【出 处】
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国外药讯
【发表日期】
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2007年5期
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