【摘 要】
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为了有效防范化解医疗器械风险信号,文章利用无锡市医疗器械安全预警数字平台,筛选识别出注射泵医疗器械不良事件风险信号。通过对本地生产企业现场调查,联合医疗机构专业人
【机 构】
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无锡市药品不良反应监测中心 江苏 无锡 214000;无锡市食品药品监督管理局 江苏 无锡 214000;江苏省医疗器械检验所 江苏 南京 210019;江苏省药品不良反应监测中心 江苏 南京 210
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为了有效防范化解医疗器械风险信号,文章利用无锡市医疗器械安全预警数字平台,筛选识别出注射泵医疗器械不良事件风险信号。通过对本地生产企业现场调查,联合医疗机构专业人士开展专家论证,对注射泵风险警示信号进行评审、处置等方式,研究讨论注射泵相关不良事件伤害表征、原因分析及处置方案,形成注射泵风险警示信息,为生产企业改进注射泵产品设计,为医疗机构掌握注射泵使用规范及风险处置方案提供了有效参考。
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