【摘 要】
：
2011年美国食品药品监督管理局(FDA)批准新分子实体20个、各种新生物制品7个及细胞治疗1项,合计28项。还批准修改说明书包括新适应证、用药人群、给药方案和剂量,共29项;新剂
【机 构】
：
军事医学科学院放射与辐射医学研究所
论文部分内容阅读
2011年美国食品药品监督管理局(FDA)批准新分子实体20个、各种新生物制品7个及细胞治疗1项,合计28项。还批准修改说明书包括新适应证、用药人群、给药方案和剂量,共29项;新剂型18项;新组方3项及其他1项,合计79项。本文按FDA批准新药说明书首页处方资料要点,简介新药特性、化学名、化学结构、适应证、作用机制、剂量和用法、禁忌证、警告与注意事项、不良反应等。文章还概述FDA 2011年批准新药,包含多个药物开发研究史中的首次事件,并扼要介绍FDA 2011财政年度创新药批准、协同评审批准诊断和相应药物治疗的政策。
其他文献
<正>"艺术鉴赏"是对各种不同门类艺术的完整的动态审美过程和审美再创造活动(包含复杂的审美心理因素和心理机制)。在这个过程中,其三个组成部分——审美直觉、审美体验和审
水利工程在提高人民生活质量和促进经济发展方面起到了非常重要的作用。我国水利工程在防洪、发电、灌溉、航运等方面发挥着重要的作用,但一定程度上也会对生态环境造成污染,
大学与政府和社会之间的关系是一种客观存在 ,无论人们从哪种角度去认识 ,它本身并没有什么不同。其间的差异仅仅是观察者的出发点不同 ,解析方法不同罢了。笔者认为 ,“三位
本文概述以松节油为原料的香料化学发展情况,重点论述了从松节油出发合成单萜类香料的新方法,并与旧工艺作了简要比较。
重型颅脑损伤往往病情危重,伤情复杂,并发症多.重型颅脑损伤一旦并发急性肾衰竭(Acuterenalfailure,ARF),预后极差,病死率极高.有报道,重型颅脑损伤合并ARF者约占50%,而这类
<正>首先,教师要善于发现每一位学生需要教师鼓励的地方,适度合理地给予鼓励。每个学生都有着追求积极向上、勤奋好学、文明礼貌、孝顺从善的一面。作为教师就要善于去观察、
检索近50年来国内外有关霍山石斛的研究文献,并进行整理、分析、归纳。对霍山石斛的药用资源、活性及其成分的研究进展作一综述,为霍山石斛资源的可持续开发利用提供参考。霍
<正>公翠鸟叼来一条小鱼,送给雌鸟吃,雌鸟欣然接受,上下打量了一下这位靓仔,帅且懂得怜香惜玉,于是便以身相许——这是长时间"潜伏"在花园里的江宏伟能够看到最惊艳的场景。
托马斯.哈代的作品中蕴含着独特的生态伦理思想:他对自然的描写,体现了生态整体观,强调人与自然的和谐一体,也控诉了工业文明和人类欲望对生态环境的破坏;他对女性的塑造,表
噻嗪类利尿剂作为抗高血压一线药物,氯噻酮和氢氯噻嗪是这一类药物中较常使用的利尿剂。近年来,氯噻酮、氢氯噻嗪引起了众多研究者的关注,有证据显示氯噻酮在治疗高血压的疗