【摘 要】
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<正>美国FDA于2014年9月4日采用"加速批准"(accelerated approval)的方式批准Keytruda(pembrolizumab)用于治疗对其他药物无反应的晚期或不能进行手术切除的黑素瘤。黑素瘤是
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<正>美国FDA于2014年9月4日采用"加速批准"(accelerated approval)的方式批准Keytruda(pembrolizumab)用于治疗对其他药物无反应的晚期或不能进行手术切除的黑素瘤。黑素瘤是一种皮肤癌,在美国约占所有新发癌症病例的5%。据美国国立癌症研究院(NCI)估计,2014年全美国将有76 100人被诊断出患黑素瘤,9 710人将死于该病。Keytruda的作用机制是阻滞一种名为PD-1的细胞通道,PD-1会限制机体免疫系统攻击黑素瘤细胞。Keytruda是FDA批准的首种PD-1阻滞剂。普通患者一般需先使用免疫治疗药物ipilimumab进行治疗,然后再使用Keytruda。但对于肿瘤发生BRAF
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