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目的：探讨乳腺1号方治疗乳腺增生病的临床疗效及其对乳腺增生患者黄体期血清性激素失调的调整作用。方法：选择自2002年3月-2004年9月治疗的167倒乳腺增生病患者，随机分为治疗组和对照组。设立治疗组85例。治疗组给予乳腺1号方口服，对照组82例，给予乳癖消口服，将其治疗结果进行对比分析；并检测2组治疗前后黄体期血清E2、P、T、LH、FSH、PRL6项性激素水平，分析治疗疗效与性激素变化的关系。结果：治疗组总有效率91．8％，明显高于对照组；治疗组血清性激素发生改变。E2、PRL降低，P、T则回升，其中