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目的:研究克拉霉素分散片在健康人体的药动学及生物等效性。方法:采用两制剂双周期双交叉前后自身对照试验设计。20名健康志愿者分别口服克拉霉素分散片受试制剂或参比制剂500mg,采用高效液相色谱一质谱法(LC—Ms)测定血浆中克拉霉素的浓度,经DAS2.1软件处理后得药动学数据,并进行等效性检验。结果:受试制剂的t1/2为(3.72±0.42)h,Cmax为(2350.7±604.2)ng·mL-1,Tmax为(1.48±0.36)h,AUC0-t为(12425