【摘 要】
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目的 建立红景天配方颗粒水分和浸出物测定的不确定度评定.方法 采用《中华人民共和国药典》2020年版四部要求的方法,测定出红景天配方颗粒中水分及浸出物的含量.依据根据JJF 1059.1-2012《测量不确定度评定与表示》的要求,对红景天配方颗粒中水分及浸出物含量测定的不确定度进行评定.结果 通过评定分析,水分含量的相对标准不确定度uc(C)=0.028％,扩展不确定度U=0.056％;浸出物含量的相对标准不确定度uc(Y)=0.21％,扩展不确定度U=0.42％.结论 在水分含量测定的不确定度评定中,主
【机 构】
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云南神威施普瑞药业有限公司,云南楚雄675000;楚雄神威施普瑞药物研究有限公司,云南楚雄675000;神威药业集团有限公司,河北石家庄051430;楚雄神威施普瑞药物研究有限公司,云南楚雄67500
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目的 建立红景天配方颗粒水分和浸出物测定的不确定度评定.方法 采用《中华人民共和国药典》2020年版四部要求的方法,测定出红景天配方颗粒中水分及浸出物的含量.依据根据JJF 1059.1-2012《测量不确定度评定与表示》的要求,对红景天配方颗粒中水分及浸出物含量测定的不确定度进行评定.结果 通过评定分析,水分含量的相对标准不确定度uc(C)=0.028％,扩展不确定度U=0.056％;浸出物含量的相对标准不确定度uc(Y)=0.21％,扩展不确定度U=0.42％.结论 在水分含量测定的不确定度评定中,主要贡献为重复性实验引入的不确定度及称量瓶和试样干燥后的质量M2引入的不确定度,当称量瓶和试样干燥后恒重差异越小,其引入的不确定越小;浸出物含量测定的不确定度评定中,重复性实验引入的不确定度贡献较大;同时,在水分和浸出物测定时增加一定的平行样品亦可减小重复性实验引入的不确定度.
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