胶原-壳聚糖膜作为组织工程中细胞培养的支架材料，直接与人体组织细胞接触，该支架材料不仅应该具有良好的生物相容性和组织相容性，还应无潜在的致突变性和致癌性。依据标准GB／T16886.3-1997，我们选用Ames试验及小鼠骨髓嗜多染红细胞微核法，以测定胶原-壳聚糖膜对基因及靶细胞有否致突变作用，用来评价该支架材料有否潜在性致突变、致癌的危险。Ames试验：制备胶原-壳聚糖膜浸提液并稀释成1／9原液、1／3原液及原液3个组。采用平板掺入法，试验菌株选用组氨酸缺陷型鼠伤寒沙门氏菌TA97、TA98、TA100、TA102，在活化与非活化条件下将各浓度浸提液及对照物与顶层琼脂和受试菌混合后浇在底层琼脂上，培养72 h，统计回变菌落数，结果胶原-壳聚糖膜对各种标准菌株，各剂量组中不论有无S9激活系统，所致回变菌落数均不超过自发回变的二倍，且无剂量效应关系。故未显示出对基因的致突变作用。骨髓嗜多染红细胞微核测定：选用昆明种小鼠，体重20～25克，每组10只，共5组，受试浓度分为1／9原液、1／3原液和浸提原液3个剂量组。腹腔给药，24 h后处死动物，取股骨骨髓，涂片，Giemsa染色，每只鼠计数1 000个嗜多染红细胞，观察其微核出现频率，经统计分析，证明胶原-壳聚糖膜浸提液腹腔给药未诱发小鼠嗜多染红细胞微核增加，与阴性对照比无显著性差异（P＞0.05），而与阳性对照（环磷酰胺）相比有非常显著性差异（P＜0.01）。总之，胶原-壳聚糖膜经体内、体外试验，对基因和靶细胞均无致突变作用，亦无潜在性的致突变、致癌的危险性，用作组织工程中细胞培养支架材料是安全的。