目的 分析中药材（饮片）中马兜铃酸类成分的含量特征，并首次开展初步风险评估。方法基于近10年的文献数据，从分布情况、相关性、样品差异等角度，分析了12个品种478批中药材（饮片）中马兜铃酸类成分的含量特征。按照危害识别、危害特征描述、暴露评估和风险描述的步骤，明确了计算公式和具体参数，采用靶标危害系数法对细辛中马兜铃酸I的安全风险进行评估。结果 12个品种478批中药材（饮片）中共检出25种马兜铃酸类成分，整体含量马兜铃酸Ⅰ最高，马兜铃内酰胺F1最低，部分成分含量之间存在相关性。含马兜铃酸的药用植物的果实中马兜铃酸类成分远高于其他部位，各药材经炮制后马兜铃酸含量显著降低。按法定用药部位统计，各品种中马兜铃酸I和马兜铃酸Ⅱ含量存在显著性差异，朱砂莲最高，鱼腥草最低。风险评估结果显示，11批细辛药材中有1批样品中马兜铃酸I的靶标危害系数（THQ）大于1，提示其用药存在安全风险。结论 本研究获得的中药材（饮片）中马兜铃酸类成分的含量现状和建立的风险评估方法，可为含马兜铃酸中药材（饮片）的质量控制和安全用药提供参考。