目的:评价硝苯地平治疗孕妇早产的疗效与安全性。方法:计算机检索相关数据库,收集硝苯地平治疗早产的随机和半随机试验,对符合纳入标准的临床研究进行Meta分析。结果:共纳入18篇文献。在妊娠延长48h,72h,7d以上的人数、新生儿体质量及降低新生儿疾病方面,硝苯地平组优于基础治疗组,但孕妇不良反应发生率较高。与硫酸镁组相比,硝苯地平组显效时间、妊娠延长48h的孕妇数、孕妇不良反应发生率RR(95%CI)分别为-0.48(-0.88,-0.08),1.12(1.01,1.25),0.58(0.46,0.73)。与β2肾上腺受体激动剂相比,硝苯地平组孕妇不良反应发生率RR(95%CI)为0.37(0.27,0.50)。与阿托西班相比,硝苯地平组显效快,但孕妇不良反应发生率增加。结论:与基础治疗相比,硝苯地平提高保胎成功率、增加新生儿体质量、降低新生儿发病率,但孕妇不良事件发生率较高;硝苯地平显效时间优于硫酸镁和阿托西班,保胎成功率优于硫酸镁,与β2肾上腺受体激动剂、阿托西班效果相当,孕妇不良事件较阿托西班高,较硫酸镁和β2肾上腺受体激动剂低。