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动物生物安全实验室是开展兽用生物制品检验的重要场所,在设施运行过程中涉及大量相关文件、记录。本文根据《检测和校准实验室能力认可准则》(CNAS-CL 01:2018)和《实验室生物安全认可准则》(CNAS-CL 05:2015)的相关要求,围绕动物生物安全实验室产生的档案进行细化分类,从档案的建档、管理制度等方面探讨其规范化管理。做好档案的规范化管理工作不仅有利于兽用生物制品检验工作的可追溯性和持续性,也对整个认可体系的质量管理和现场评审认证有着重要作用。