伏立康唑血浆药物浓度高效液相色谱法的建立及应用

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目的 旨在开发一种测定伏立康唑血药浓度的方法,用于监测同时使用利福霉素类药物的患者体内伏立康唑血药浓度的变化.方法 采用高效液相色谱法(HPLC)进行测定,色谱柱为Eclipse XDB-C18柱(4.6 mm×150 mm,5μm);流动相为甲醇/0.2%醋酸溶液(V/V=65:35);检测波长为256 nm;流速为1.0 mL/min;血浆样品经甲醇沉淀蛋白后,室温条件下进样分析.考察方法的专属性、线性、精密度与回收率等,并用建立的方法进行患者体内伏立康唑血药浓度的测定.结果 标准曲线在0.204~10.2μg/mL浓度范围内线性关系良好(r=0.9999),伏立康唑保留时间为4.5 min,日内、日间精密度(RSD)与准确度(RE)均<10%,提取回收率为91.1%~95.1%.服用伏立康唑的21例结核患者中,17例患者联用利福霉素类药物,其中14例(82.4%)患者伏立康唑血药浓度低于有效范围下限;4例未联用利福霉素类药物的患者血药浓度在有效浓度范围内.服用伏立康唑的36例非结核患者中,仅5例(13.9%)患者伏立康唑血药浓度低于有效范围下限.结论 本方法准确度高、稳定性好,简便快捷,适合于临床伏立康唑体内样本的高通量测定.
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