探讨射频消融(RFA)后辅助改良FOLFOX6(mFOLFOX6，奥沙利铂 亚叶酸钙 5-氟尿嘧啶)联合贝伐珠单抗方案在KRAS、BRAFV600E突变型结直肠癌术后不可手术切除肝转移患者的疗效及不良反应。
方法选取2016年1月至2020年6月山西省肿瘤医院确诊的KRAS、BRAFV600E突变型结直肠癌肝转移(CRLM)患者作为研究对象，按照随机数字表法分为对照组和研究组，每组40例；对照组患者给予mFOLFOX6联合贝伐珠单抗治疗，14 d为一个周期，共6个周期；研究组患者给予RFA治疗后mFOLFOX6联合贝伐珠单抗方案治疗。对照组患者治疗过程中1例因发生4级中性粒细胞减少、1例4级胃肠反应退出研究；研究组患者2例因发生4级中性粒细胞减少、1例4级肝功能异常退出临床研究。比较两组患者近期疗效、中位总生存期(OS)、中位无进展生存期(PFS)、血清肿瘤标志物CEA、CA199水平变化及不良反应发生情况。
结果研究组客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)分别为54.05%(20/37)、83.78%(31/37)，高于对照组的28.95%(11/38)、60.53%(23/38)，差异均具有统计学意义(χ2＝4.873，P＝0.027；χ2＝5.030，P＝0.025)。研究组患者中位OS、中位PFS分别为23.5个月、14.6个月，长于对照组的19.2个月、10.5个月，差异均具有统计学意义(χ2＝7.863，P＝0.015；χ2＝7.016，P＝0.019)。研究组患者治疗后血清肿瘤标志物CEA、CA199分别为(4.6±1.1)ng/ml、(35.6±5.3)U/ml，低于对照组的(9.5±1.5)ng/ml、(46.6±6.2)U/ml，差异均具有统计学意义(t＝8.532，P＝0.016；t＝7.561，P＝0.023)。研究组患者的骨髓抑制、胃肠反应、感染、出血、乏力发生率分别为56.76%(21/37)、75.68%(28/37)、5.41%(2/37)、8.11%(3/37)、51.35%(19/37)，对照组分别为50.00%(19/38)、65.79%(25/38)、2.63%(1/38)、2.63%(1/38)、42.11%(16/38)，差异均无统计学意义(χ2＝0.344，P＝0.558；χ2＝0.884，P＝0.347；χ2＝0.001，P＝0.981；χ2＝0.293，P＝0.588；χ2＝0.644，P＝0.422)；研究组患者肝功能异常发生率为35.14%(13/37)，高于对照组的13.16%(5/38)，差异具有统计学意义(χ2＝4.964，P＝0.026)。
结论RFA后辅助mFOLFOX6联合贝伐珠单抗在KRAS、BRAFV600E突变型结直肠癌术后不可手术切除肝转移患者中疗效确切，可有效延长生存期，不良反应可控、可耐受。